LE MOT DU PRESIDENT

 


2006 aura été une année riche en nouveautés pour THERAPHARM Recherches !

Avec pour objectif de répondre pleinement à vos besoins et de s'adapter à l'évolution de notre activité, THERAPHARM Recherches vous présente dans cette nouvelle Newsletter ses derniers projets et réalisations.

 

Antoine COURNOT

 

 

 

THERAPHARM Recherches
60, rue Carnot
92100 Boulogne Billancourt
FRANCE
Tél. +33 (0)1 46 99 94 50
Fax. +33 (0)1 46 99 94 51
therapharm@therapharm.com

 

Pour toute demande d'information :



 

 

 NAISSANCE DU CRC BASSE NORMANDIE

 

Le CHU de Caen et THERAPHARM Recherches mettent en place un partenariat qui permettra, d'ici fin 2006, l’ouverture d'un nouveau Centre de Recherche Clinique, le CRC de Basse Normandie. Cette structure résultera de la mise en commun de moyens humains, matériels et savoir-faire apportés par les deux partenaires.

Le Centre de Recherche Clinique de Basse Normandie (CRC) est une plateforme qui offrira les prestations suivantes :

  • Unité de Pharmacologie Clinique de 12 lits permettant l'hospitalisation et le suivi de sujets sains et surtout de patients (études de phase 1 et 2),
  • mise à disposition d'un pool d'Assistants de Recherche Clinique (ARC) et de Techniciens de Recherche Clinique (TRC) pour faciliter la mise en place des études cliniques de phase 2 ou 3 dans le CHU,
  • accueil de médecins libéraux souhaitant réaliser le suivi de leurs patients inclus dans des études de phase 2 ou 3 au sein du CRC,
  • prestations de conseil (développement, faisabilité, biométrie).
OUTSOURCING

Dans le cadre du développement de son activité Outsourcing, THERAPHARM Recherches a mis en place une nouvelle base de données afin de mieux gérer les CVs, d'être plus réactif aux demandes et d'améliorer la qualité du suivi client et du personnel.

 
REGLEMENTAIRE

Dans le cadre de la nouvelle réglementation concernant les essais cliniques, l’Afssaps a mis à jour la rubrique Essais cliniques. Les informations sont désormais présentées selon trois sous-rubriques :


1) Essais cliniques des médicaments et produits biologiques : http://afssaps.sante.fr/htm/5/essclin/ind-essais-cliniques-med.htm


2) Essais cliniques des dispositifs médicaux et DM DIV : http://afssaps.sante.fr/htm/5/essclin/dm/ind-essais-cliniques-dm.htm


3) Essais cliniques des produits cosmétiques : http://afssaps.sante.fr/htm/5/essclin/cosmeto/ind-essais-cliniques-cosmeto.htm

De plus, l'Afssaps a également mis à jour le document Recommandations sur les essais cliniques de phase I, une erreur ayant été identifiée et la modification apportée (elle concerne le 7ème paragraphe de la page 2) : http://afssaps.sante.fr/htm/5/essclin/essclin-med-phase1.htm

THERAPHARM Recherches offre un service d’assistance et de formation à la nouvelle réglementation.

Contact : Antoine COURNOT (06 61 28 57 96)

               Jean-François OUDET (06 61 28 85 42)

 
NOUVEAU COLLABORATEUR

Anne-Valérie ROUSSELLE a rejoint l'équipe des Etudes Cliniques en qualité de Chef de Projet. Ses coordonnées sont les suivantes :

Tél. : +33 (0)1 46 99 94 63
Mobile : +33 (0)6 61 28 79 12
E-mail : avrousselle@therapharm.com

 
GROS PLAN

Gisèle AL HAMOUD,

Directeur du Département Biométrie de THERAPHARM Recherches depuis 1998

C’est avec un DEA Informatique Traitement Algorithmique de l’Information que Gisèle AL-HAMOUD entame sa carrière au sein des laboratoires FOURNIER dans le département Informatique et Statistiques.

 

Après 12 ans d’expérience en tant que Responsable du Data-Management, Gisèle rejoint en 1998 l’équipe de THERAPHARM Recherches avec l’objectif de créer et diriger le Département Biométrie de la société. Outre la mise en place des procédures, la gestion des ressources, l’évaluation opérationnelle et financière des demandes des promoteurs et le suivi des projets, elle a participé à l’installation et à la validation du logiciel Clintrial version 4.1 permettant ainsi à THERAPHARM Recherches de devenir la première entreprise française ayant réalisé une étude en production sur Clintrial 4.1. A ce jour, son équipe travaille sous les logiciels Clintrial 4.3, Clinical Oracle, SAS 8.2 et WinNonlin.

Avec une équipe composée en moyenne de 5 data-managers, 4 biostatisticiennes et 5 opérateurs de saisie, Gisèle a réalisé 126 études au cours des 5 dernières années couvrant tous les principaux domaines thérapeutiques (Phase 1 : 6 à 40 volontaires ; Phase III : jusqu’à 1 347 patients ; enquêtes épidémiologiques : jusqu’à 6 900 patients).

Qualité, respects des délais et du cahier des charges sont les principaux engagements de Gisèle AL HAMOUD et de son équipe.

Si vous ne souhaitez plus recevoir de message de notre part, cliquez ici